主力全球唯一前列腺肥大植物新藥 健永受囑

美國FDA 3期臨床試驗期中數據優 最快明年申請藥證

◎吳昱聰

基亞(3176)FDA臨床試驗3期期中結果不如預期,著實為台灣生技新藥產業投下一個震撼彈。一時間風聲鶴唳,本是逐漸茁壯邁入收割季節的生技產業,頓時成為人人喊打的過街鼠,泡沫化、投機炒作的負面評論不斷充斥於市場。但新藥研發過程,除了關鍵成份的研發、安全性(毒理)評估、藥物動力學評估與人體臨床試驗,冗長的開發過程中,還須以可能血本無歸的大量人力、物力資源,去面對太多未知的失敗風險。

所謂泡沫化、投機炒作,其實卻源自於公司正常發展的資金需求、遇上市場渲染的高度期待、然後發生機率上再正常不過的「不如預期」。投資本就具備的風險卻因背負太多的期待,任何「不如預期」突然變成不可承受之輕,更連帶使逐步起飛的新藥產業被一竿子打翻,雖不合理,卻也不啻為重新喚醒市場理性審慎看待新藥產業的警鐘。本期專訪的健永生技(6453),主力產品MCS-2專攻前列腺肥大症,已完成美國FDA臨床3期期中分析並展現良好數據,預計最快將可於今年底完成期末分析,投資人可密切留意。

 

專攻植物新藥開發的生技新藥公司

健永成立於2002年,主要持股股東為郭董事長兼總經理及其個人擔任董事長之其他公司,持股比例約60%以上;另有近2成的股份,由成立以來協助公司技術開發之國外其他單位以特定公司名義持有,公司股權相當集中。郭董事長有感於前列腺/攝護腺肥大影響銀髮族男性生活品質甚鉅,決定憑藉多年參與草本植物藥理市場經驗,著手開發以植物原料成分為基礎之植物新藥。

目前健永的產品線中開發進度最快的即MCS-2。MCS-2以公司自行萃取植物中活性元素為主要原料,並經由公司所開發之藥物活化技術,目標成為目前市面上第1個及唯一以前列腺肥大作為適應症之口服植物新藥。


完整精采內容,詳見《萬寶周刊》1085期